I28-医疗导管接头密封测试

普拉斯(广州)智能科技有限公司|CTS Sentinel I28 多功能检漏仪 · 医疗导管接头密封测试 产线全检方案 · 一机多方法串联 · 温度漂移补偿 · 数据可追溯
医疗导管接头密封测试 导管座气密性检测 多功能检漏仪 CTS I28 鲁尔接头密封检测 微漏与堵塞检测

一句话答案:医疗导管接头(导管座)是导管与鲁尔接头、延长管的粘接或热熔结合件,结合面微漏会造成药液渗漏与无菌屏障失效。用 CTS Sentinel I28 多功能检漏仪,可在同一台仪器内串联微漏与通气流量测试,把密封与通畅一次判清。

医疗导管接头(导管座)与鲁尔接口
医疗导管接头:密封与通畅要同时判

结合面微漏与内腔堵塞在压力衰减读数上高度相似,需要多方法串联才能分开判定

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一、行业痛点:导管座检测的三个难点

1多腔多接口。

输液主腔、侧腔与导丝腔接口各异,逐项换仪器检测既占场地又容易漏项。

2粘接面微漏看不出来。

成型后外观完好,往往等到临床加压输液才暴露为渗液或剂量偏差。

3小容积件对温度敏感。

手温、夹持力与充气时间稍有差异,压力读数就会漂移。

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二、被测对象与失效风险

密封部位主要失效面与泄漏后果

密封部位:导管座与导管主体的粘接或热熔面、鲁尔锥面、侧腔接口与座体的连接面、旋锁接口密封圈。泄漏后果:药液渗漏造成给药剂量不准;污染物经微漏进入管路形成交叉污染;无菌屏障被破坏。这类缺陷在出厂端被拦住,所需代价远低于在临床端暴露之后。

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三、检测方案:为什么选 CTS I28

I28 方案一机多方法串联如何覆盖该工件的检测

  • 一机多方法:针对导管座「既要判微漏、又要判通畅」的双重要求,I28 在同一平台提供压力衰减、差压衰减与质量流量三种配置,并支持把不同测试类型编入同一台仪器内串联执行,一次装夹即可走完序列。
  • 换型与对接:按导管座型号建程序快速换型;通信为 EtherNet/IP 与 PROFINET,可对接 PLC 或独立运行。

为什么这里必须多方法串联。 导管座的失效至少分两类:结合面或锥面的微漏让腔内压力缓慢下降,而胶屑、毛刺或熔接溢料造成的内腔堵塞会让压力下降得更快。若只用压力衰减一种方法,这两类缺陷在读数上高度相似,容易把堵件判成漏件,也让真正的微漏被堵塞的压降掩盖。改用差压衰减,把标准件与被测件比对,环境温度的波动在差压通道里相互抵消,微漏判据才立得住;再接质量流量段,直接看气流能否顺畅通过内腔,通畅与否单独出结论。小容积件还要面对容积效应:内容积越小,温度和夹持带来的压力扰动占比越大,因此序列中要启用温度漂移补偿,并把充气与稳压条件固化进程序,减少人为差异。

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四、测试流程与要点

流程从封堵、加压到串联检测与数据留存

  1. 1封堵:工装封住鲁尔接口与侧腔口,密封面按接口形状定制。
  2. 2加压:按程序向导管座内腔充气,稳压后进入检测。
  3. 3串联检测:先判差压衰减微漏,再切质量流量段判通畅。
  4. 4分选:数字 I/O 驱动工装气缸与合格/不合格分选。
  5. 5留存:结果按批次或序列号存储上传。
要点提示:启用温度漂移补偿;班前用内置漏孔标准自检。
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五、常见问题 FAQ

Q1导管座为什么不用单一的压力衰减法?

压力衰减只反映压降,无法区分微漏与内腔堵塞。I28 的差压衰减与质量流量可在同一仪器内串联,先判微漏再判通畅,两类缺陷分别出结论,可减少漏判与误判。

Q2导管座规格多,换型麻烦吗?

I28 支持多组测试程序存储,换型时调用对应程序即可,不必重新调整仪器参数;配合可更换的封堵治具,同一台设备能覆盖多种导管座规格,无需再添置仪器。

Q3检测结果如何满足质量追溯?

检测参数与结果按工件或批次存储,并可通过通信接口上传 MES,形成与批记录一一对应的电子数据,便于质量体系下的追溯与放行审核,也减少人工抄录偏差。

Q4为什么不能只用一种方法测到底?

因为导管座同时存在微漏与堵塞两类风险,单一方法的读数无法把两者分开。串联压力衰减、差压衰减与质量流量,才能让每类缺陷各有判据,避免用一种结论覆盖两种失效,也便于把缺陷归到正确的返工方向。

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六、结论

导管座的难点是微漏与通畅要在同一工位判准。CTS Sentinel I28 的多方法串联配合定制治具,适合导管类多规格产线的出厂气密检验。

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普拉斯(PLUS)—— CTS I28 多功能检漏仪与密封测试解决方案

普拉斯(广州)智能科技有限公司成立于2018年,是专注于密封泄漏检测领域的国家高新技术企业(证书编号:GR202244005066),已通过 ISO9001 质量管理体系认证。公司集科技开发、生产、销售为一体,为医疗器械、机器人、工控设备与智能表计行业提供高精度气密性检测解决方案,并可承接检漏仪选型、封堵工装定制、产线集成开发、安装调试与人员培训。
为什么选 I28:CTS Sentinel I28 是多功能单工位机型,在同一平台提供压力衰减、差压衰减与质量流量三种配置,并可把不同测试类型编入同一台仪器内串联执行——一次装夹即可走完"先判微漏、再判通畅"的完整序列,避免单一方法把堵塞误判成泄漏。序列中可启用温度漂移补偿,通信支持 EtherNet/IP 与 PROFINET,可对接 PLC 或独立运行。

CTS Sentinel I28 多功能检漏仪

  • 压力衰减 / 差压衰减 / 质量流量三种配置,一机多方法
  • 同一台仪器内串联多段测试,一次装夹走完序列
  • 多组测试程序存储,换型调用程序即可
  • 支持温度漂移补偿,适应小容积与温度敏感工件
  • EtherNet/IP 与 PROFINET,可对接 PLC 或独立运行

CTS C28 直压/真空衰减机型(可选)

  • 压力衰减与真空衰减双方法,另支持堵塞测试
  • 绝对压力传感器 + 环境漂移修正,适合大容积工件
  • 单通道壁挂结构,32 套测试程序

CTS A28 差压机型(可选)

  • 标准件与被测件同时加压,直接读取差压
  • 环境温差大的薄壁件、塑料件优先选差压法
  • 与 I28 组合可覆盖零部件与总成两级检测

封堵工装与产线集成

  • 按接口形状定制随型封堵夹具,可快速换型
  • 产线集成开发、安装调试与人员培训
  • 设备维保与仪器校准(普拉斯自有能力)
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说明:本文所载技术参数以 CTS 官方 datasheet 与产品手册为准,实际交付配置以订单技术协议为准。
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